加味桂附理中汤治疗胃癌术后化疗后脾胃虚寒证
作者2019-03-27 10:30未知
研究目的:评价加味桂附理中汤治疗胃癌术后化疗后脾胃虚寒证的临床疗效及安全性,探讨胃癌术后化疗后脾胃虚寒证的治疗方法,为中医药治疗胃癌术后化疗后脾胃虚寒证提供新的思路和方法。研究方法:采用随机对照法进行临床实验研究,设立样本的诊断标准,纳入标准,排除标准及终止临床试验标准。观察云南省中医医院滇池院区(2016年12月至2017年12月)住院病人48例,治疗组(A组)24例,对照组(B组)24例,治疗组(A组):(1)加味桂附理中汤;(2)参芪扶正注射液250ml;(3)常规处理:予以基本的支持、对症处理,但不能再接受其他抗肿瘤治疗。对照组(B组):(1)参芪扶正注射液250ml;(2)常规处理:予以基本的支持、对症处理,但不能再接受其他抗肿瘤治疗。分别记录两组治疗前、治疗后的中医证候(脾胃虚寒证)、PS评分[Zubrod-ECOG-WHO(ZPS,5分法)]、血液T淋巴细胞亚群:CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+,评价疗效并做统计学分析。研究结果:1.临床资料分析:两组患者治疗前性别和年龄、中医证候评分、PS评分、T淋巴细胞亚群的P值均大于0.05,无统计学差异,具有可比性。2.中医证候评分:两组患者治疗后中医证候评分较治疗前均有下降,治疗组治疗前后比较(P0.05)有统计学意义。中医证候评分组间比较,治疗后两组中医证候评分(P0.05)具有统计学意义。两组患者治疗后临床疗效组间对比,治疗组治疗后总有效率优于对照组,无效率低于对照组,(P0.05)其差异具有统计学差异。提示两组经过药物干预后中医证候、临床疗效均有改善,治疗组优于对照组。3.PS评分:两组患者治疗后PS评分较治疗前均有下降(P0.05);其组间比较治疗组优于对照组(P0.05),具有统计学意义。说明两组患者治疗后体力状况较前提高,治疗组优于对照组。4.血液T淋巴细胞亚群:CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+数值变化情况:两组患者治疗后,代表全T淋巴细胞的CD3~+、辅助/诱导T淋巴细胞的CD4~+、免疫调节指标CD4~+/CD8~+的数值均有上升,代表抑制/细胞毒T淋巴细胞的CD8~+数值下降,两组治疗前、后组内比较(P0.05),有统计学意义;两组患者治疗后组间比较(P0.05),其差异具有统计学意义。说明两组患者治疗后免疫功能提高,治疗组优于对照组。5.各项安全性指标:两组患者治疗前、后各项安全性指标(P0.05)无统计学差异。说明加味桂附理中汤有良好的安全性。结论:加味桂附理中汤治疗胃癌术后化疗后脾胃虚寒证临床疗效明显,通过治疗改善了胃癌术后化疗后患者的中医证候、PS评分、血液T淋巴细胞亚群:CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+,提高了患者生活质量。
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